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“沃特浦”醫用制藥行業純化水設備

更新時間:2019-12-30
產品型號:
所屬分類:醫用制藥純化水設備
描述:“沃特浦"醫用制藥行業純化水設備應用范圍:本產品主要適用于醫用大輸液、針劑、藥劑、生化制品用水、醫用無菌水、人工滲析及化妝品制造用水,制藥工業符合GMP認證的純化水設備,水質符合2005版藥典標準和GMP中的各項規定。
詳情介紹

“沃特浦”醫用制藥行業純化水設備應用范圍:

本產品主要適用于醫用大輸液、針劑、藥劑、生化制品用水、醫用無菌水、人工滲析及化妝品制造用水,制藥工業符合GMP認證的純化水設備,水質符合2005版藥典標準和GMP中的
各項規定。

“沃特浦”醫用制藥行業純化水設備應用特點:

BENCHANPINCAIYONGMEIGUOFANSHENTOU、DANMAIGELANFUBENG、QUANZIDONGKONGZHIDENGJISHU,SHEBEIYUNXINGWENDING,CHANPINZHILIANGKEKAO,JIAGESHIHUI,SHUIZHIANQUANYOUZHI。SHEBEIQUANZIDONGYUNXINGHEYOUTIAOJIANDEQUANZIDONGCHULICHENGXU(RUFANCHONGXI、ZAISHENG、SUANXI、XIAODUCHENGXU),DANTIHEGUANDAOSHEBEIFUHEGMPDEYAOQIU(RUHOUDUANCHULISHEBEIRUSHAJUNQI、MOLV、ZHONGDUANSHUIXIANG、GUANLUJUNCAIYONG 316LCAILIAO, YUCHULISHEBEIDEGUANLUCAIYONGUPVCGUANCAI。


 CHANSHUISHUIZHI:

產水水質符合《2005藥典》純化水標準,
產水電導率 <2μs/cm(25℃)。
細菌總數≤2cfu/L     氨≤0.3mg/L                
硝酸鹽≤0.06mg/L     亞硝酸鹽0.02mg/L           
推荐几个靠谱的手赚平台重金屬≤0.3mg/L      不揮發物10mg/L

GMPRENZHENGZHIYAOYONGSHUIYAOQIU:

1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。 
6、純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
7、制藥用水的輸送
  1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
  2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
  3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。

“沃特浦”醫用制藥行業純化水設備工藝流程:

推荐几个靠谱的手赚平台YUCHULI→FANSHENTOUZHUJI→HUNCHUANG→ZIWAIXIANSHAJUNQI→ZHONGDUANGUOLVQI

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